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云南生物谷藥業股份有限公司


       公司前身為云南生物谷燈盞花藥業有限公司,成立于1999年6月,于2012年11月完成股份制改造與更名,于2015年8月在新三板掛牌,并連續3年進入創新層。公司是集燈盞花系列藥品的研究、開發、原料種植、生產、銷售為一體的全產業鏈高科技制藥企業,自2003年以來銷售收入、上繳稅金、銷售利潤三項指標連續多年名列云南省醫藥工業企業前列。


  公司是國家重點高新技術企業,也是云南省戰略新興產業領軍企業,并被授予云南省重點制藥企業,云南省首批、國家第二批創新型試點企業,云南省知識產權試點企業,云南省農業產業化龍頭企業,云南名牌產品30強企業,云南省優強企業,云南省重合同守信譽先進單位等多項榮譽稱號。

 

公司擁有很強的技術研發和創新能力。經國家認定和批準,公司設立了企業博士后科研工作站,國家認定企業技術中心,云南省特色植物藥工程技術研究中心。研究中心擁有多臺高精密檢測設備,如數字化核磁共振譜儀、液相色譜/飛行時間質譜聯用儀、制備液相儀等,建成了國內一流的“天然產物高效分離和鑒定系統”。公司是國家“863”計劃和“國家十一五科技支撐計劃”等國家重點科技計劃項目承擔單位。公司每年平均申請發明專利2—3件,到目前為止公司共擁有專利44件。


  公司建構了從源頭到生產各個環節直至最終產品的全程跟蹤式質量控制體系。種植基地實施藥材GAP規范化種植,保障原料質量。生產過程以物料管理為主線索,嚴格按照GMP要求,對原輔料、包裝材料、工藝用水、生產環境、產品中間體、待包品直至最終成品建立完善的全方位、多項目質量監測網絡。采用多指標含量測定、中藥指紋圖譜、高精度雜質限度測定等技術手段,高效、準確進行質量全面控制。以完善的生產、質量管理體系和現代化科學檢測手段為堅實后盾,完全實現藥品質量規范化全程、全方位、高效、精準控制。


公司目前已擁有燈盞花系列產品7個,已上市的燈盞細辛注射液、燈盞生脈膠囊、燈盞花滴丸、燈盞細辛軟膠囊4個品種是擁有自主知識產權的燈盞花專利品種,并參與了燈盞細辛注射液、燈盞生脈膠囊、燈盞花滴丸3個藥品的國家標準制定工作。公司主導產品燈盞細辛注射液為《中國藥典》2005版、2010版、2015版的收錄品種,2001年參與了國家火炬計劃項目,2007年參與了國家“863”計劃研究課題,2012年-2015年參與了“重大新藥創制”國家科技重大專項“中藥上市后再評價關鍵技術研究”之臨床安全性評價研究課題,是全國中醫醫院急診必備中成藥、國家中藥?;て分?、2017版醫保目錄產品。公司主導產品燈盞生脈膠囊為《中國藥典》2010版、2015版的收錄品種,2017版醫保目錄產品、2018版基藥目錄產品,2007年參與了國家“863”計劃和國家“十一五”科技支撐計劃重大疾病中醫防治研究課題,是具有循證醫學證據的腦卒中二級預防用中成藥, 并在產品說明書中記載可用于預防腦卒中復發的口服中成藥。


  為滿足市場需求,保障產品質量,經過持續地經營和發展,公司已建成集原料種植、開發研究、加工生產、市場營銷為一體的完整的產業平臺,包括紅河州彌勒產業基地及馬金鋪生產基地。彌勒產業基地占地362畝,具備日處理燈盞花鮮草30噸,中藥材年提取5000噸的生產能力。昆明高新區馬金鋪生產基地占地162.8畝,其生產線嚴格按照2010年版GMP要求設計和建設。目前全部藥品生產線均通過了國家藥品GMP認證,已全面投入使用。


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